Pharma + Medical Device + Biotec
Implementierung
StaAlign+® Implementierung
Die Implementierung von CSV StaAlig+ erfolgt durch uns. 20 Jahre Erfahrung in der regulierten Industrie sichert Ihnen und Ihrem Team eine adäquate und kompetente Implementierung zu:
- Installation
- SOP (im "Package" enthalten)
- Schulung
- Anpassung (im Standard nicht erforderlich)
- Dokumentation
- GAMP-5 Beratung
Wir erstellen Angebote erst nach einer Vor-Ort Präsentation:
- Implementierung im Standard: 5,0 bis 8,0 - MT
Die Freigabe im QMS erfolgt durch den Kunden. Wir begleiten Sie dabei und sorgen zusammen mit Ihrer QA für eine sichere und zeitnahe Integration im Engineering und für den Einsatz im Auto-mation.
StaAlign+ Service + Follow up
Für den Einsatz von CSV StaAlig+ ist nach der Implementierung kein Service notwendig. Die implementierte SOP "CSV Standard für Automation" reguliert die Einbindung in das bestehende QMS und die erforderlichen Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des validen Status im regulierten Umfeld. Auf gesonderte Anforderung - wenn erforderlich, unterstützen wir Ihr Team direkt vor Ort.
- Erweiterung
- Gesetzeslage
- Anpassungen
- Global QA.