Pharma + Medical Device + Biotec

                 QMS
                   SOP im Standard

Wir integrieren StaAlign+ vollständig in das QMS: SOP "CSV Standard für Automation"

Der CSV-Standard StaAlign+ integriert sich vollständig in das bestehende QMS. Wir unterstützen QA bei der Integration in das QMS und die Methoden, 100 % GAMP-5 konform, und bei der Umsetzung der Strategie für das Engineering.

Wir liefern:

  • SOP "CSV Computer-System-Validierung" GAMP-5 2nd ED
  • SOP "CSV Standard für Automation" (in StaAlig+ enthalten)
  • SOP "CSV für Automation"
  • SOP "CSV für IT Infrastruktur" GAMP-5 2nd ED

 

  • Schulung für den Standard StaAlign+  (in StaAlign+ enthalten)

 

Erfolg ist Effizienz. Mit StaAlign+ liefern wir auch die SOP für die sofortige Integration in das QMS.    "Ready" mit unserem CSV Standard in Engineering und Automation. 

Die  Aussage ist nur für unseren Standard gültig, wird er verändert gilt "vollständig" GAMP-5

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