Pharma + Medical Device + Biotec

Service + Implementierung

StaAlign+ Implementierung

Die Implementierung von CSV StaAlig+ erfolgt durch uns. 20 Jahre Erfahrung in der regulierten Industrie sichert Ihnen und Ihrem Team  eine adäquate und kompetente Implementierung zu:

  • Installation
  • QMS + SOP
  • Schulung
  • Anpassung
  • Dokumentation
  • GAMP-5 Beratung

Die Freigabe im QMS erfolgt durch unseren Kunden. Wir begleiten Sie dabei und sorgen zusammen mit Ihrer QA für eine sichere Integration und  für einen zeitnahen Einsatz im Engineering. 

StaAlign+ Service + Follow up  

Für den Einsatz von  CSV StaAlig+ ist nach der Implementierung kein Service notwendig. Die implementierte SOP "CSV Standard für Automation" reguliert die Einbindung in das bestehende QMS und die erforderlichen Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des validen Status im regulierten Umfeld. Auf gesonderte Anforderung - wenn erforderlich, unterstützen wir Ihr Team direkt vor Ort.

  • Erweiterung
  • Gesetzeslage
  • Anpassungen
  • Global QA.

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